Toksikologiske data om latanoprost

Den okulære og systemiske toksisiteten til latanoprost ble studert i flere dyr. Totalt sett tolereres latanoprost godt og har et bredt sikkerhetsspekter, med en forskjell på minst 1000 ganger mellom den kliniske okulære dosen og den systemisk toksiske dosen. Intravenøs injeksjon av høydose latanoprost (ca. 100 ganger den kliniske dosen/kg kroppsvekt) i aper som ikke ble bedøvet, observerte en økning i respirasjonsfrekvensen, noe som muligens reflekterte en forbigående bronkokonstriksjon. Ingen sensibiliseringsegenskaper til latanoprost ble funnet i dyreforsøk.
Hos kaniner og aper ble ingen okulære toksiske effekter av latanoprost observert ved doser på 100 mcg/øye/dag (klinisk dose på 1,5 mcg/øye/dag). Imidlertid forårsaket latanoprost en økning i irispigment hos aper. Mekanismen for økt pigment ser ut til å stimulere produksjonen av melanin i irismelanocytter, men ingen proliferative endringer er observert. Endringer i irispigment kan være permanente. I langsiktige okulær toksisitetsstudier resulterte administrering av latanoprost med 6 mcg/øye/dag også i økt blefaroplastikk, som var reversibel og bare oppstod når dosen var høyere enn den kliniske dosen. Denne effekten har ikke blitt observert hos mennesker. Latanoprost var negativ i bakterielle mutasjonsreverseringstester, genmutasjonstester for muselymfom og mikronukleustester hos mus. Kromosomavvik ble observert i humane lymfocyttprøver in vitro. Prostaglandin F2, En lignende effekt er også observert for et normalt forekommende prostaglandin, noe som indikerer at denne effekten er felles for denne klassen av stoffer. Når det gjelder mutagenitetstesten, ble det utført uregelmessige DNA-syntesestudier in vivo og in vitro på rotter, og resultatene var negative, noe som indikerer at latanoprost ikke hadde noen mutagen effekt. Kreftfremkallende tester hos mus og rotter var også negative. Ingen effekter av latanoprost på mannlig og kvinnelig fertilitet er funnet i dyreforsøk. I toksisitetsstudien for rotteembryo var intravenøse doser av latanoprost 5, 50 og 250 μ. Ingen embryotoksisitet ble observert ved g/kg/dag. Hos kaniner var imidlertid dosen av latanoprost 5 μ G/kg/dag eller mer kan forårsake embryodød. Dose 5 μ G/kg/dag (ca. 100 ganger den kliniske dosen) kan forårsake betydelig embryoføtal toksisitet, manifestert ved økt forekomst av sen absorpsjon og spontanabort, samt redusert fostervekt.
Ingen teratogene effekter ble funnet.